甘肃白银市墙体广告发布 近日,白银市食品药品监督管理举办医疗器械经营企业检查员培训班,全市系统40多人参加了此次培训。邀请了省局医疗器械监管处领导授课。
白银市食药监管局副局长郭文忠在开班仪式提出要求,医疗器械经营企业检查员必须要做到严格遵守廉政规定和工作纪律,严格依标准、按程序、遵方案开展现场检查,严把现场检查关口,通过规范、严谨、高效的现场检查工作,切实提高白银市医疗器械经营企业的管理水平,使监管关口迁移,为医疗器械经营企业规范管理打好基础。
此次培训,主要对新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《白银市医疗器械经营许可证核发(延续、变更)检查验收标准》进行了详细的讲解,对检查程序、特殊问题处理以及检查资料的制作等方面做了进一步的规范;学习了检查员行为准则和纪律。
结合培训内容,组织培训人员现场观摩了平川区1家医疗器械批发经营企业从机构设置、制度建立、人员配置、设施设备、仓库管理以及质量管理的计算机信息系统的运行情况等方面。