陕西墙体广告 记者昨日(12月1日)得悉,陕西省食品药品监督管理局日前对飞翔查看中发现疑问的21家疑问公司予以严肃查办,其中2家药品运营公司“药品运营质量管理标准认证证书”(即GSP证书)被依法吊销。
据陕西省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处处长龙政军介绍,为了强化药品运营风险防控,近期陕西省局抽调有关查看人员,分组会集时刻 对全省11个地市的21家药品批发公司进行了飞翔查看。飞翔查看是药品GMP认证跟踪查看的一种方式,指药品监督管理部门依据监管需求随时对药品出产公司 所施行的现场查看。从查看情况来看,这些公司首要存在质量负责人或公司质量管理部门负责人兼职不在岗;未依照国家有关规则,对温湿度监测设备定时进行校 准;未按规则执行药品电子监管准则;含特别药品复方制剂出售不标准以及没有依据验证成果拟定和修订质量管理体系文件等疑问。
对查看中存在疑问的公司,省食品药品监督管理局依法予以严肃查办。在受查办的公司中,陕西省药材公司米脂县公司、陕西润邦药业有限公司2家运营公司因违反《药品运营质量管理标准》情形较为严重,依法吊销其“药品运营质量管理标准认证证书”。陕西墙体广告
西安普天医药有限责任公司、陕西三正药业有限公司、陕西集琦康尔医药有限公司、华阴市医药公司、铜川耀州医药有限公司、健康市汉滨区同康药业有限责任公司、汉中祝愿医药有限公司、陕西众鑫医药有限责任公司等8家公司的“药品运营质量管理标准认证证书”被依法回收。
延安新安药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、宝鸡市陈仓区药材公司、宝鸡欣康医药有限公司、健康远大药业有限公司、商洛 康天医药有限责任公司、陕西华远医药集团西乡有限公司、陕西天宁医药有限责任公司、陕西盘龙医药物流有限公司、陕西健生堂医药有限公司、延安市药材医药总 公司药品分公司等11家公司被责令整改。陕西墙体广告