浙江墙体广告 对浙江医药(600216)来说,现在最大的利好不是维生素涨价和昨天发布的两个新药开展,而是其重磅新药、被业界以为现在最有用的"抗超级细菌药"——苹果酸奈诺沙星胶囊就要取得新药证书了.
　　重磅新药
　　将助成绩逆转
　　国家药监局批阅信息显现,浙江医药的"1.1类创新药——苹果酸奈诺沙星胶囊"已于1月15日进入"在批阅"程序,依照40个工作日的批阅时限计算,有望于3月取得新药证书.
　　苹 果酸奈诺沙星胶囊被业界寄予厚望,被称为"超级抗细菌药",商场远景宽广.据数家国际医药巨子估计,这一药物仅在医治社区取得性肺炎方面年出售额就可达 10亿元.而数据显现,商场上仅一个"左氧氟沙星"的年销额即是40亿元.通常创新式的独家种类的新药毛利率在70%摆布,净利率在50%摆布.据此测 算,仅在社区取得性肺炎方面,苹果酸奈诺沙星胶囊每年有望带来5亿元摆布的净利润.
　　2012年6月21日,浙江医药与太景生物科技股份 有限公司及太景医药研制(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,就太景向公司颁发新药"奈诺沙星"在我国境内的专利权独占答应和转让有关新药技 术进行了具体约定.依据《协议》,太景将"奈诺沙星"(Nemonoxacin)及"奈诺沙星苹果酸盐"的口服剂与打针剂我国境内(不含港澳台地区)的制 造、运用、出售转让给浙江医药,价值是一次性付出800万美元的签约金,以及里程碑费用和运用费.其间,运用费为净出售额的7%~11%.
　　奈诺沙星具有很强的广谱抗菌优势,对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)、抗万古霉素細菌等有较好的医治作用,在同等级药物中有显着优势.一起,由于奈诺沙星无氟的特色使其损伤肝肾的副作用相较同类药大大下降,将来有望应用在更广泛年龄段商场.
　　浙江医药近期发布的比照性实验成果显现:苹果酸奈诺沙星打针剂型的临床医治有用率为92.8%,高于其对照组左氧氟沙星打针剂型87.0%的临床医治有用率,在医治社区取得性肺炎的临床效果上有一定优势.
　　目 前,对于浙江医药来说,国家药监局正在进行的"1622新药申报临床核对"可能给其带来不确定性."果酸奈诺沙星"及其胶囊也在核对范围.假如不能经过核 查,将不能按期取得新药证书.不过,公司未自动提出吊销请求.我们对其临床单位评估后以为,其经过临床核对的疑问不大.一起,临床核对的开展将影响其取得 药证的开展.假如在"在批阅"时限内经过核对,仍可在3月份取得新药证书,否则将延期.
　　我们注意到,在2015年三季度陈述中,浙江医 药的事务构造中医药商业的比重仍高于医药工业,商业类收入9.17亿元,工业类收入不过3.79亿元;工业类收入中首要是维生素;一起,当季净利润扣非后 为负.因而,假定"苹果酸奈诺沙星胶囊"按期取得新药证书,将给浙江医药带来翻天覆地的改变,公司从此走入高生长路途.后续跟着适应症的扩展,"苹果酸奈 诺沙星胶囊"有望变成年出售几十亿元的超大种类.
　　维生素商场占比不大
　　2016年1月19日,国内首要的维生素A出产 龙头新和成俄然将50万维生素A粉出厂报价说到180元/公斤,报价上涨幅度超越80%.安全证券以为,本次维生素报价上涨是由供给端缩短致使的职业根本 面改进,报价上涨将有用改进职业景气量,并主张积极参与本次维生素职业景气量的改进行情.
　　慧通数据的初统数据显现,1月20日,维生素 A的报价现已从之前的120元/公斤~130元/公斤提升到135元/公斤~160元/公斤,有些报价180元/公斤,有些经销商停报.浙江医药是我国脂 溶性维生素、抗耐药抗生素、氟喹诺酮类抗生素商品的首要出产基地,其间维生素E、天然维生素E、生物素、维生素A、盐酸万古霉素、替考拉宁、左氧氟沙星等 商品的产量位居国际前列;新式辅酶类添加剂FED产销量居全球第三.在其2015年三季报中,组成和天然维生素E的收入为5.6亿元摆布,维生素A的收入 为8000多万元.所以,假如只是维生素A涨价,对浙江医药的成绩影响或许不大.其有关人士表明,浙江医药的维生素A商场占比不大,报价上不会自动求变, 以被动跟从战略为主.
　　两个新药助力开展
　　1月21日,浙江医药发布了关于抗病毒药品"溴夫定及其片剂"取得药物临床试 验批件的布告和"重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联打针液"注册请求取得受理的布告.前者的原研厂商为德国柏林化学股份公司.2014全球年出售 额4500万美元,国内现有2家公司请求溴夫定注册事项,尚无公司取得该药品的出产批文.该项目现在投入研制费用600万元,下一步将进行人体生物等效性 (BE)实验.
　　重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联打针液是浙江医药2013年与美国 AMBRX Inc. 合作研制的新一代单克隆抗体偶联药物,首要适应症为乳腺癌、胃癌等.据统计,2014年乳腺癌适应症药物和胃癌适应症药物的出售额分别为120.19亿美 元和9.44亿美元,同年国内外商场已上市的抗肿瘤抗体偶联药物出售总额10.03亿美元.现在公司已投入研制费用8852万元,并已取得新西兰药品和医 疗器械安全局和澳大利亚维多利亚州健康中心道德委员会临床实验答应.
　　上述两个新药将给浙江医药带来开展潜力,但现在看得见的仍是"苹果酸奈诺沙星胶囊"这个远景宽广的重量级商品..