浙江嘉兴墙体广告讯 为进一步加强全市药品生产质量风险管理,建立完善药品生产质量风险防控机制,及时有效控制、降低、消除药品生产质量风险,提高日常监管的针对性和有效性,嘉兴市局于近日制定出台了《嘉兴市药品生产质量风险管理办法(试行)》。
《办法》将风险管理按实施过程分为风险信息采集、分析、处置和关闭四个环节,并对风险信息来源、风险环节、关键生产质量风险信息进行了明确的分类。
同时,按照职责划分,将市局药品安全监管与注册处、稽查支队、市药品不良反应监测中心及各县(市、区)局列为风险信息采集单位,按照重要风险即时上报、一般风险双月上报的原则,及时收集、整理、分析风险信息,对风险程度进行评估,并采取相应措施。